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分子研发经理
研发 工作地点:武汉 招聘人数:1
职位描述

1、根据产品预期用途的要求进行分子诊断试剂、研发、产品设计和验证方案设计;

2、负责编写和整理产品相关技术资料包括说明书、技术要求、资料综述、原材料研究资料、工艺及反应体系研究资料、分析性能评估资料、稳定性研究资料以及产品相关各项生产工艺制定、标准制定;

3、根据产品注册要求起草临床试验方案,主持临床试验工作;

4、负责制定产品研发输出流程和风险评估资料;

5、根据客户要求改进、或优化初期研发的产品,增加产品技术竞争力或临床价值。

任职资格

1、硕士及以上学历,临床检验医学或生物科学、分子生物学、生物工程等相关专业;

2、二年以上分子诊断试剂或微流控、研发经验,有IVD临床试验实施经验;

3、熟悉诊断试剂研发流程,有核酸检测试剂开发经验者优先,有一定的临床专家资源;

4、熟悉注册临床相关标准、法规;

5、对项目及各阶段进行规划,并评估风险;

6、较强的学习能力,对新项目、新法规能快速输入,并提供相应培训。

如果您是医疗器械技术服务的专业人员或有志于投身于医疗器械技术服务行业,
如果您愿意与OB欧宝体育共同成长,创造更加辉煌的未来,请将您的个人简历投递给OB欧宝体育。

邮箱:hr@bricktownlive.com(请备注应聘职位)